Portale Sanità Regione del Veneto

MAIN-A

Studio in aperto, multicentrico, randomizzato di confronto tra mantenimento con Inibitori dell'Aromatasi (AI) + everolimus vs AI in donne in post-menopausa con carcinoma mammario avanzato, dopo l'ottenimento del controllo di malattia con una chemioterapia di prima linea .

Scheda dello studio	Attivo nei centri di
Questo è uno studio multicentrico nazionale, in aperto, di fase III, rivolto a donne in postmenopausa con carcinoma mammario metastatico HR+ e HER2 negativo con malattia controllata (CR + PR + SD) dopo almeno 6 cicli di chemioterapia di prima linea e che non abbiano mai ricevuto la terapia endocrina nel setting metastatico. Dopo la conferma dell’eleggibilità e la firma del consenso informato, le pazienti saranno randomizzate a ricevere terapia di mantenimento con AI (ciascun centro di sperimentazione sceglierà la terapia AI) più everolimus o solo AI.	ONCOLOGIA MEDICA 2 IOV, IRCCS - PADOVA OSPEDALE Sacro Cuore Don Calabria - NEGRAR (VR) AOUI-OSPEDALE CIVILE MAGGIORE-VERONA OSPEDALE DELL'ANGELO - MESTRE

Scheda dello studio

Attivo nei centri di

Questo è uno studio multicentrico nazionale, in aperto, di fase III, rivolto a donne in postmenopausa con carcinoma mammario metastatico HR+ e HER2 negativo con malattia controllata (CR + PR + SD) dopo almeno 6 cicli di chemioterapia di prima linea e che non abbiano mai ricevuto la terapia endocrina nel setting metastatico.
Dopo la conferma dell’eleggibilità e la firma del consenso informato, le pazienti saranno randomizzate a ricevere terapia di mantenimento con AI (ciascun centro di sperimentazione sceglierà la terapia AI) più everolimus o solo AI.

ONCOLOGIA MEDICA 2

IOV, IRCCS - PADOVA

OSPEDALE Sacro Cuore Don Calabria - NEGRAR (VR)

AOUI-OSPEDALE CIVILE MAGGIORE-VERONA

OSPEDALE DELL'ANGELO - MESTRE

tnAcity

Studio di fase II-III, in aperto, randomizzato con Nab-Paclitaxel somministrato settimanalmente in associazione a carboplatino o gemcitabina e confrontato con l'associazione carboplatino-gemcitabina, come trattamento di prima linea in pazienti con carcinoma mammario metastatico triplo negativo.

Scheda dello studio	Attivo nei centri di
Studio di fase II-III, randomizzato in aperto in soggetti con carcinoma mammario metastatico triplo negativo (TNMBC) mai sottoposte in precedenza a chemioterapia citotossica per patologia metastatica. le pazienti devono aver ricevuto in precedenza terapia adiuvante o neoadiuvante con antracicline, oppure la terapia con antracicline deve essere clinicamente controindicata Sarà raccolto un campione del tumore (blocchetto e/o vetrini in paraffina) per valutare i profili molecolari (proteine, mutazioni delle cellule tumorali ed espressione dei geni) e per individuare i potenziali marcatori predittivi della risposta clinica e determinare la possibile correlazione con gli esiti di efficacia.	ONCOLOGIA MEDICA 2 IOV, IRCCS - PADOVA

Scheda dello studio

Attivo nei centri di

Studio di fase II-III, randomizzato in aperto in soggetti con carcinoma mammario metastatico triplo negativo (TNMBC) mai sottoposte in precedenza a chemioterapia citotossica per patologia metastatica. le pazienti devono aver ricevuto in precedenza terapia adiuvante o neoadiuvante con antracicline, oppure
la terapia con antracicline deve essere clinicamente controindicata

Sarà raccolto un campione del tumore (blocchetto e/o vetrini in paraffina) per valutare i profili molecolari (proteine, mutazioni delle cellule tumorali ed espressione dei geni) e per individuare i potenziali marcatori predittivi della risposta clinica e determinare la possibile correlazione con gli esiti di efficacia.

ONCOLOGIA MEDICA 2

IOV, IRCCS - PADOVA

EFFECT

Studio randomizzato di fase II multicentrico disegnato per valutare l'efficacia e l'impatto sulla funzione di due diversi livelli di dosi di nab-paclitaxel in donne anziane affette da carcinoma della mammella avanzato.

Scheda dello studio	Attivo nei centri di
Studio di fase II rivolto a donne di eta ≥ 65 anni, con diagnosi istologica o citologica di tumore della mammella localmente avanzato e/o metastatico, indipendentemente dallo stato recettoriale, HER2 negativo o HER2 positivo, con controindicazione alla terapia anti-HER2. le pazianti non devono aver ricevuto alcuna precedente chemioterapia per malattia metastatica/avanzata.	AOUI-OSPEDALE CIVILE MAGGIORE-VERONA

Scheda dello studio

Attivo nei centri di

Studio di fase II rivolto a donne di eta ≥ 65 anni, con diagnosi istologica o citologica di tumore della mammella localmente avanzato e/o metastatico, indipendentemente dallo stato recettoriale, HER2 negativo o HER2 positivo, con controindicazione alla terapia anti-HER2.
le pazianti non devono aver ricevuto alcuna precedente chemioterapia per malattia metastatica/avanzata.

AOUI-OSPEDALE CIVILE MAGGIORE-VERONA

BELLE-3

Studio randomizzato, in doppio cieco, controllato versus placebo, di Fase III, con BKM120 in associazione a fulvestrant in pazienti in post-menopausa con carcinoma mammario positivo ai recettori ormonali HER2-negativo, trattato con inibitori dell’aromatasi, localmente avanzato o metastatico che ha presentato progressione durante o dopo terapia con un regime contenente un inibitore di mTOR.

Scheda dello studio	Attivo nei centri di
Studio di fase III, randomizzato in doppio cieco, rivolto a donne in post-menopausa con carcinoma mammario HR+/HER2- localmente avanzato o metastatico, trattato con inibitori dell’aromatasi e refrattario alla terapia endocrina in associazione a un inibitore di mTOR. Le pazienti non devono aver ricevuto più di una linea di chemioterapia per la malattia in stadio avanzato. Le pazienti devono fornire un campione di tessuto tumorale archiviato per l’analisi degli indicatori biologici correlati a PI3K.	ONCOLOGIA MEDICA 2 IOV, IRCCS - PADOVA AOUI-OSPEDALE CIVILE MAGGIORE-VERONA

Scheda dello studio

Attivo nei centri di

Studio di fase III, randomizzato in doppio cieco, rivolto a donne in post-menopausa con carcinoma mammario HR+/HER2- localmente avanzato o metastatico, trattato con inibitori dell’aromatasi e refrattario alla terapia endocrina in associazione a un inibitore di mTOR.
Le pazienti non devono aver ricevuto più di una linea di chemioterapia per la malattia in stadio avanzato. Le pazienti devono fornire un campione di tessuto tumorale archiviato per l’analisi degli indicatori biologici correlati a PI3K.

ONCOLOGIA MEDICA 2

IOV, IRCCS - PADOVA

AOUI-OSPEDALE CIVILE MAGGIORE-VERONA

LOTUS

A Randomized, Phase II, Multicenter, Placebo-Controlled Study of Ipatasertib (GDC-0068), an Inhibitor to Akt, in Combination with Paclitaxel as Front-Line Treatment for Patients with Metastatic Triple-Negative Breast Cance

Scheda dello studio	Attivo nei centri di
Studio di fase II, randomizzato, rivolto a donne con carcinoma mammario triplo negativo con malattia localmente avanzata non operabile o metastatica. Saranno randomizzate in rapporto 1:1 120 pazienti.L’obiettivo primario di questo studio è quello di confrontare Ipatasertib piùpaclitaxel verso placebo più paclitaxel per quanto riguarda la PFS. Gli obiettivi secondari di questo studio sono OS, ORR, DOR.	ONCOLOGIA MEDICA 2 IOV, IRCCS - PADOVA

Scheda dello studio

Attivo nei centri di

Studio di fase II, randomizzato, rivolto a donne con carcinoma mammario triplo negativo con malattia localmente avanzata non operabile o metastatica. Saranno randomizzate in rapporto 1:1 120 pazienti.L’obiettivo primario di questo studio è quello di confrontare Ipatasertib piùpaclitaxel verso placebo più paclitaxel per quanto riguarda la PFS. Gli obiettivi secondari di questo studio sono OS, ORR, DOR.

ONCOLOGIA MEDICA 2

IOV, IRCCS - PADOVA

I3Y-MC-JPBL

Studio randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo di fase 3 di Fulvestrant con o senza LY2835219, un inibitore di CDK4/6, per donne con carcinoma mammario positivo al recettore ormonale, HER2 negativo, di stadio localmente avanzato o metastatico

Scheda dello studio	Attivo nei centri di
Studio di fase III, randomizzato in doppio cieco, rivolto a donne con carcinoma mammario HR+, HER2- di stadio localmente avanzato o metastatico. Saranno randomizzate circa 550 pazienti 2:1 tra i 2 bracci.L’obiettivo primario di questo studio è quello di confrontare LY2835219 più fulvestrant verso placebo più fulvestrant per quanto riguarda la PFS. Un importante obiettivo secondario di questo studio è quello di confrontare i 2 bracci per quanto riguarda la OS.	ONCOLOGIA MEDICA 2 IOV, IRCCS - PADOVA

Scheda dello studio

Attivo nei centri di

Studio di fase III, randomizzato in doppio cieco, rivolto a donne con carcinoma mammario HR+, HER2- di stadio localmente avanzato o metastatico. Saranno randomizzate circa 550 pazienti 2:1 tra i 2 bracci.L’obiettivo primario di questo studio è quello di confrontare LY2835219 più fulvestrant verso placebo più fulvestrant per quanto riguarda la PFS. Un importante obiettivo secondario di questo studio è quello di confrontare i 2 bracci per quanto riguarda la OS.

ONCOLOGIA MEDICA 2

IOV, IRCCS - PADOVA